近日，卓昕医疗首创的多模式多韧带运动医学（以下简称“运医”）手术机器人-膝关节韧带重建手术导航定位系统（IKSR）与 膝关节置换手术导航设备（Ortho-K100） 双双获得国家药监局NMPA三类注册证批准，成功上市。这不仅是卓昕医疗在智能骨科诊疗领域的里程碑进展，更以 “韧带重建 + 关节置换” 双场景解决方案，破解临床痛点、推动术式规范普及，充分展现了公司的团队实力与临床资源优势，为医疗健康领域投资提供了优质标的。

卓昕医疗：顶尖团队 + 临床资源，构建智能骨科创新壁垒

卓昕医疗聚焦智能影像与手术机器人领域，由麻省理工学院&哈佛大学&麻省总医院三方联合培养的归国博士王少白创立、依托国内三甲医院临床专家资源，在骨科精准诊疗、人工智能医疗领域拥有十余年技术沉淀与临床经验。

卓昕医疗深度联动国家骨科医学中心上海六院、上海同济医院、上海九院、上海十院、上海市一医院、北京301、华西医院、广东省中、广东省人民医院等数十家机构的骨科、脊柱外科、运动医学、关节外科权威专家，搭建 “产学研医” 一体化创新网络，确保产品从研发到临床落地始终紧扣真实需求。这种 “技术 + 临床” 的双轮驱动模式，让卓昕医疗在智能手术导航赛道形成了独特的技术壁垒与临床说服力。

双产品破解行业痛点：推动膝关节术式规范与普及

关节韧带重建手术导航定位系统（IKSR）

让 “精准韧带重建” 从 “专家依赖” 到 “规范普惠”：运医领域中，膝关节韧带（如前交叉韧带 ACL 、后交叉韧带PCL）的损伤手术长期面临“术式难于规范化、基层难普及”痛点：传统手术依赖术者经验，骨道定位靠主观判断，患者术后恢复效果差异显著；高端技术门槛高，基层医院难以开展规范手术，优质资源下沉受阻。

卓昕医疗运医手术机器人作为全球首个聚焦运医多个韧带重建的智能导航系统，针对性破局：实现亚毫米级骨道定位精度，让 ACL、PCL 、PMC、PLC、MPFL等韧带重建术式标准化、可复制，大幅降低对术者经验的依赖；术中还可以实现运动学和动力学的双重评估，从而保证手术效果，减少术后并发症，促进患者恢复健康；支持 “无影像、术中影像、术前影像” 多模式适配，基层医院无需额外高端设备即可开展手术，助力运医手术的基层普及与分级诊疗落地。

卓昕医疗运医手术机器人在临床上的应用结果，已在数个权威学术期刊上首次发表：“机器人辅助系统在股骨隧道定位成功率方面明显优于传统手持定位器（82.1% vs 50.0%，P=0.003），能够更好实现解剖学骨隧道位置”。

前期已获首批国家5G+医疗健康试点、首批人工智能医疗器械揭榜、上海市科技进步奖等多项荣誉认证，获批立项上海市2025年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目。此次成功上市，突破了进口技术垄断，显著提高运医手术精准度与稳定性，减少并发症及辐射暴露，标志着卓昕医疗在数字骨科、精准医疗领域的创新实力再获政府权威认可，为推动骨科手术智能化转型、国产替代做出贡献。

膝关节置换手术导航设备（Ortho-K100）

让 “关节置换” 从 “经验驱动” 到 “智能规范”：针对膝关节退行性病变、严重创伤后畸形患者，传统关节置换手术面临 “假体位置偏差、手术效率不足” 痛点：假体安装角度、力线误差易导致患者术后疼痛、假体松动；手术流程依赖人工判断，耗时较长。

卓昕医疗 Ortho-K100 系统实现突破：实时引导假体精准植入，确保假体角度、力线误差控制在极小范围，显著提升患者术后活动度；标准化操作流程降低对术者经验的依赖，同时减少术中辐射暴露，让精准关节置换红利惠及更多患者。

赋能行业：技术创新驱动 “诊疗普惠 + 市场扩容”

卓昕医疗凭借 “顶尖团队 + 临床资源 + 核心产品” 的组合，在智能骨科赛道构建了差异化竞争力。此次双证获批，是卓昕医疗技术价值与临床价值的集中体现，更彰显了国产智能医疗装备在细分领域的突破潜力：以“韧带重建 + 关节置换” 双场景解决方案，推动运医术式规范普及、关节外科手术精准高效，助力分级诊疗与医疗资源均衡化。

未来，公司将加速产品临床推广与场景拓展（如肩、髋等关节），为行业带来 “技术转化 - 市场放量 - 生态构建” 的全周期价值。以此次双证为新起点，持续深化技术创新与临床合作，让智能手术导航技术惠及更多医患，也为医疗健康领域投资提供 “国产替代 + 场景创新” 的优质布局方向。