在细胞与基因治疗(CGT)领域818号令即将实施的背景下,一场聚焦生物医药产业合规发展的交流会近日在松江新开源全球研发转化基地举行,来自国内顶尖医院、科研机构与创新药企的40余位代表,围绕如何打通从实验室到病床的转化路径进行深度对话。

当前,我国生物医药产业已迈入源头创新的关键期,但临床需求与研发端信息的脱节、院内转化合规体系不完善等问题,仍是制约行业发展的核心瓶颈。本次会议以“合规驱动·医工融合”为主题,围绕 “临床需求反向牵引、技术创新精准落地、合规体系全程护航、全链生态协同赋能” 核心主线,探索一条可复制、可落地的医产协同新路径。
会上,多家创新企业集中展示了其前沿技术。松江企业华道(上海)生物医药股份有限公司董事长余学军介绍了公司已实现全链条国产化的CAR-T细胞智能化生产技术。上海君赛生物股份有限公司李建辉博士分享了无需清淋、无需IL-2注射的TIL成药技术。上海思德克索生物科技有限公司董事长张红武教授则介绍了全球首个针对急性肝衰竭的First-in-Class外泌体创新药,该管线已获CDE正式受理。

新开源精准医疗科学委员会执行主委黄文集中展示了永泰生物、威溶特医药、纽安津生物、北京良远生物、先思达生物等五家企业的核心技术,覆盖从肿瘤早筛到晚期治疗的全链条。晶能生物科技(上海)有限公司、超非凡医疗集团分别就临床需求转化路径及院内临床转化创新中心的合规建设模式作了分享。
在研讨环节,上海市第一人民医院副院长刘军带领的十余位临床科室专家,与企业代表、科研专家、平台方代表,直面转化过程中的堵点。大家围绕CGT与类器官院内转化的合规边界、临床研究合作模式及重点病种的临床需求展开深度对话,并达成了多项初步合作意向,推动会议从“技术交流”向“实质合作”跨越。
