继前期获得国家药品监督管理局批准上市后，松江医疗器械重点企业汇禾医疗在业内首创的K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统，近日在中国医学科学院阜外医院、阜外华中心血管病医院、空军军医大学西京医院、武汉亚洲心脏病医院、苏州市立医院5家国内知名心脏中心成功完成首批植入，标志该产品正式迈入商业化阶段，也为业内三尖瓣介入治疗开启新篇章。

在中国医学科学院阜外医院，一名年长患者被诊断为三尖瓣关闭不全，术中在食道超声引导下分别于后瓣环、前后瓣环处各植入1枚14 TK-Clip®，术后即刻反流由基线极重度降至轻度。无独有偶，在空军军医大学西京医院，一名高龄患者心脏瓣膜术后16年，出现间歇性胸闷、气短等现象，入院诊断为三尖瓣关闭不全。术中在食道超声引导下分别于后瓣环、前后瓣环处各植入1枚14 TK-Clip®、1枚12T K-Clip®，术后即刻反流也由基线重度降至微量。

“K-Clip®是国内首款获批的介入三尖瓣器械，通过微创介入方式，精准修复扩张的三尖瓣环，恢复原有瓣膜功能，为无法耐受传统开胸手术的高危患者提供安全有效的解决方案。”汇禾医疗常务副总经理沈简文介绍，作为公司的核心产品，K-Clip®复刻经典外科手术，采用独家“瓣环修复技术”，助力完成经血管穿刺入路的微创手术，并使平均手术时间缩减至30分钟，让患者最大程度获益。该产品前期已在美国、西班牙、英国、加拿大、中国香港等地成功开展数十例临床研究与商业化手术，获得海外专家高度赞誉。

据悉，致力于“成为全球一流的心血管器械公司”的汇禾医疗，在心脏瓣膜介入、血管介入、药物递送介入及智能介入领域，均有多个自主研发、行业领先的商业化产品。这些产品攻克了行业内多个难题，在不少领域实现了“从0到1”的突破。其中，在血管介入领域，C-Wave®冲击波导管的外周适应症于2023年8月获得NMPA批准上市，冠脉适应症于2024年5月获得NMPA批准开始销售，这是首个同时具有冠脉适应症和外周适应症的国产冲击波导管系统。另外，其可显影聚乙烯醇栓塞微球Vispearl®是国内首个具有自主知识产权的“可显影”载药微球，可搭载多种肿瘤药物进行介入释放。此外，公司自主研发的双极可调弯鞘管S-Wan®于2023年获得NMPA批准上市，该产品是目前国内上市的唯一一款双极可调的鞘管，有望成为血管外科、神经血管、结构性心脏病、电生理等学科复杂介入手术的新工具。