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上海市医疗器械注册电子申报系统(eRPS系统)怎么操作?
上海市医疗器械注册电子申报系统(eRPS系统)怎么操作?
信息来源: 发布时间:2023-02-28 阅读次数:

为加速推进本市医疗器械注册全面网上受理、审评审批电子化,助力企业快速有效开展注册申报电子提交工作。2月28日下午,市器审中心联合区市场局、松江经开区以及松江生物医药产品注册指导服务工作站(以下简称“松江工作站”)开展上海市医疗器械注册电子申报系统(eRPS系统)现场公益培训会。




市医疗器械化妆品审评核查中心主任范之劲,经开区党工委书记、管委会常务副主任曹雷军,经开区集团公司党委委员、副总经理夏超群,区市场局四级调研员陈伟民出席。松江、青浦工作站工作人员和企业代表参加培训。




会上,范之劲表示,松江区生物医药产业实现了快速发展,这些成绩得益于区委区政府的精心规划布局以及区市场局和松江工作站对产业的大力服务和支持,通过完善的工作机制和专业化的服务,使得市、区联动效应不断加强。此次专题培训既是深化医疗器械审评审批制度改革,巩固医疗器械审评审批提质增效、扩能行动方案工作成果的有力举措,也是落实医疗器械政务服务数字化转型的一个具体实践,加速推进本市医疗器械注册,全面网上受理审批电子化,帮助企业快速有效地开展注册申报电子提交工作。




曹雷军代表经开区党工委和松江工作站向莅临会议的市器审中心、区市场局领导以及各位企业代表表示了热烈的欢迎。曹雷军表示,生物医药产业是长三角G60科创走廊“6+X”重点部署的重大战略性新兴产业之一,区委区政府对生物医药产业发展高度重视,松江经开区将以长三角G60科创走廊建设为引领,持续深耕生物医药产业,围绕G60生物医药产业基地的发展,依托松江生物医药服务站的建设,以最惠企的政策,以最集聚的资源,以最优良的营商环境来打造联动长三角、辐射全中国的生物医药产业新高地。





市器审中心老师就eRPS系统及立卷审查等环节进行了答疑。




普陀区市场局和松江工作站的老师结合企业产品注册方面的实际情况详细讲解了上海市医疗器械注册电子申报系统,从医疗器械注册电子申报系统及操作、医疗器械注册电子申报辅助客户端介绍、医疗器械电子申报目录结构、体外诊断试剂电子申报目录结构以及质量管理体系文件电子申报要求5个方面进行系统介绍和培训。



松江区和青浦区近120家相关企业代表参加会议。


松江工作站地址及联系方式


工作站1:
松江区生物医药产品注册指导服务工作站
上海市松江区广富林路5000号

联系方式:
赵老师 67754211
冯老师 37012265
陈老师 37012276

工作站2:
松江区市场监督管理局
上海市松江区文诚路69号

联系方式:
李老师 37615309
刘老师 37615504